項目編號：****

1. 招標(biāo)條件

本招標(biāo)****醫(yī)院檢驗科類產(chǎn)品采購（1至15標(biāo)段）已由相關(guān)部門批準(zhǔn)實施，招標(biāo)人為****，資金來源為自籌，項目出資比例為100%。項目已具備招標(biāo)條件，現(xiàn)對該項目采用資格后審方式進(jìn)行公開招標(biāo)。

2. 項目概況與招標(biāo)范圍

2.1標(biāo)段劃分及招標(biāo)范圍：

2.2供貨地點：**凈月高新區(qū)**大街與飛虹路交匯處。

2.3供貨期限：自合同簽訂生效之日起，收到招標(biāo)人定貨通知后30日內(nèi)交貨及安裝調(diào)試完畢。

2.4質(zhì)量要求：符合現(xiàn)行國家、行業(yè)、地方或者其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的合格要求。

3. 投標(biāo)人資格要求

3.1投標(biāo)人及產(chǎn)品須有合法的市場準(zhǔn)入資格，具有有效的營業(yè)執(zhí)照。投標(biāo)人須是具有所投產(chǎn)品的供貨能力，運營狀況良好。

3.2產(chǎn)品代理商投標(biāo)，必須具有所投產(chǎn)品制造商出具的有效授權(quán)或同等效力證明（須提供逐級授權(quán)）。

3.3投標(biāo)人須具有****管理部門頒發(fā)有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》；產(chǎn)品制造商另須具有****管理部門頒發(fā)的有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(或有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》)。

注:①屬于一類醫(yī)療器械的設(shè)備，投標(biāo)人無需提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（或有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》）；②不屬于醫(yī)療器械的設(shè)備，投標(biāo)人無需提供上述要求的相關(guān)證件，但須提供該產(chǎn)品不屬于醫(yī)療設(shè)備的相關(guān)證明文件。

3.4投標(biāo)人所投產(chǎn)品若納入中華人民**國醫(yī)療器械監(jiān)督管理的，第一類醫(yī)療器械須具有《醫(yī)療器械備案憑證》，第二、****管理部門頒發(fā)有效的相應(yīng)《中華人民**國醫(yī)療器械注冊證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》，若已辦理兩證合一則只需提供《醫(yī)療器械注冊證》。

注:不屬于醫(yī)療器械的設(shè)備，投標(biāo)人無需提供該證件。

3.5近年（2021年至今）財務(wù)狀況良好。同時提供以下①②材料：①2021年-2023****事務(wù)所或?qū)徲嫏C(jī)構(gòu)審計的財務(wù)審計報告，如投標(biāo)人成立日期在2021年-2023年之間的，提供從成立之日起到2023****事務(wù)所或?qū)徲嫏C(jī)構(gòu)審計的財務(wù)審計報告；②2024年1月1日至今的財務(wù)狀況良好承諾。注：如投標(biāo)人在2024年1月1日后成立的，只提供成立之日至今的財務(wù)狀況良好承諾即可。

3.6本次招標(biāo)不接受聯(lián)合體投標(biāo)。

3.7信譽(yù)要求：①****政府取消投標(biāo)資格期間的企業(yè)或個人投標(biāo)。②****管理部門在國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)（www.****.cn）中列入嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單。③****法院在“信用中國”網(wǎng)站（www.****.cn）或各級信用信息共享平臺中列入失信被執(zhí)行人名單。④在近三年（2022年至今）內(nèi)投標(biāo)人或其法定代表人未在“中國裁判文書網(wǎng)”(wenshu.****.cn)上有行賄犯罪行為記錄。

3.8與招標(biāo)人存在利害關(guān)系可能影響招標(biāo)公正性的法人、其他組織或者個人，不得參加投標(biāo)。單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位，不得參加同一標(biāo)段投標(biāo)或者未劃分標(biāo)段的同一招標(biāo)項目投標(biāo)。違反上述規(guī)定的，相關(guān)投標(biāo)均無效。

3.9 一個制造商對同一品牌、同類產(chǎn)品僅能委托一個代理商參加投標(biāo)，違反上述規(guī)定的，相關(guān)投標(biāo)無效。

3.10符合資格條件的投標(biāo)人允許對上述所有標(biāo)段進(jìn)行投標(biāo)，1至13標(biāo)段允許兼投兼中；14、15標(biāo)段允許兼投但不允許兼中。

4．獲取招標(biāo)文件

4.1凡有意參加投標(biāo)者，請2025年4月16日至2025年4月22日（公休、節(jié)假日除外），每日上午9時至11時，下午13時至16時（**時間，下同），在**省**市高新區(qū)學(xué)海街781****科技園高科技產(chǎn)業(yè)孵化大廈A座901室獲取招標(biāo)文件。獲取文件時須攜帶下列資料（加蓋投標(biāo)人公章的復(fù)印件）：

①營業(yè)執(zhí)照（副本）；

②法定代表人授權(quán)書；

③被授權(quán)人身份證；

④投標(biāo)人提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》；產(chǎn)品制造商另須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(或有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》)；

⑤代理商投標(biāo)另須提供所投產(chǎn)品制造商出具的有效授權(quán)或同等效力證明（須提供逐級授權(quán)）；

⑥投標(biāo)人所投產(chǎn)品的有效《中華人民**國醫(yī)療器械注冊證》或《醫(yī)療器械備案憑證》（如無醫(yī)療器械注冊證或醫(yī)療器械備案憑證，****政府官方出具的其不屬于醫(yī)療器械或僅用于科研的證明材料）。

4.2 招標(biāo)文件售價如下：

5．投標(biāo)文件的遞交

5.1投標(biāo)文件遞交的截止時間(投標(biāo)截止時間)為2025年5月12日9時30分（**時間），地點為**省**市高新區(qū)學(xué)海街781****科技園高科技產(chǎn)業(yè)孵化大廈A座902室。

5.2逾期送達(dá)或者未送達(dá)指定地點的投標(biāo)文件，招件人不予受理。

5.3 投標(biāo)人在提交投標(biāo)文件時，應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定提供投標(biāo)保證金。

5.4 每個標(biāo)段投標(biāo)人不足三家時，招標(biāo)人另行組織招標(biāo)。

6．發(fā)布公告的媒介

本次招標(biāo)公告在中國招標(biāo)投標(biāo)公共服務(wù)平臺、上發(fā)布。

7．聯(lián)系方式

招標(biāo)人：****

地址：****廣場A2座6樓

聯(lián)系人：郭城

電話：199****4079

招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)：****

地址：**省**市高新區(qū)學(xué)海街781****科技園高科技產(chǎn)業(yè)孵化大廈A座901室

聯(lián)系人：孫馨如

電話：0431-****4212、****805