發(fā)布日期：2025-04-11

一、項目概況

項目編號： ****;

項目名稱：《核酸測定試劑盒、無創(chuàng)皮膚吻合器等醫(yī)用耗材》采購;

第01包：檢驗科）人類免疫缺陷病毒1型核酸測定試劑盒（PCR-熒光探針法）

第02包：骨手外科）無創(chuàng)皮膚吻合器

第03包：骨脊柱創(chuàng)傷科）骨修復(fù)材料（BMP）

第04包：燒傷整形科）專用耗材嗨體冭活泡泡2.5ml、嗨體1.5ml

二、參選人資格要求

（一）通用資格條件

1.參選人必須是中華人民**國境內(nèi)注冊的獨立法人，具有有效的營業(yè)執(zhí)照。

2.參選人存在以下不良記錄情形之一的，不得定為中選人：

①****列入失信被執(zhí)行人的。

②****管理部門列入企業(yè)經(jīng)營異常名錄的。

③參選人被稅務(wù)部門列入重大稅收違法案件當事人名單的。

④近三年內(nèi)（自開標之日起上推三年），參選人或其法定代表人或擬派項目負責(zé)****人民檢察院列入行賄犯罪檔案的。

⑤****管理部門列入嚴重違法失信企業(yè)名單（黑名單）信息的。

⑥參選人參加此項采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違約、違法記錄；在****認定有不良記錄的失信參選人和個人（含其法人和委托代理人相關(guān)聯(lián)的企業(yè)、個人）不得參與本單位參選。

3.參選人不得有《中華人民**國招標投標法》及其實施條例等法律法規(guī)等被限制參選的情形。

4.法定代表人為同一個人的兩個及兩個以上法人，母公司、****公司****公司，都不得在同一貨物采購中同時參選，否則相關(guān)參選均無效。

（二）專用資格條件

1.參選人如為經(jīng)銷（代理）商，須具有有效的與所投產(chǎn)品相對應(yīng)的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；參選人如為生產(chǎn)商須具有有效的中華人民**國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證和中華人民**國醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；

2.參選人所投產(chǎn)品如為一類醫(yī)療器械，須提供有效的醫(yī)療器械備案憑證；參選人所投產(chǎn)品如為二類或三類醫(yī)療器械，須提供有效的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表（醫(yī)療器械注冊證批準日期為2014年10月1日以后的，無需提供醫(yī)療器械注冊登記表）；

3.參選人須提供參選產(chǎn)品制造商（也可由****公司****公司****公司出具，但須同時提供能證明出具授權(quán)的單位具有相應(yīng)合法代理身份的有效證明）針對本次項目參選出具的有效授權(quán)書（函）；

4.本次采購不接受聯(lián)合體參選。

注：與評審有關(guān)的資料審核，****小組負責(zé)執(zhí)行，資格審核不合格的供應(yīng)商，其參選資格將被否決；以上證明文件均須為合法有效。如按照國家規(guī)定需要進行年審的證書，證書必須為年審合格的證書。

三、獲取比選文件暨(報名)時間和地點

（一）須提交以下資料（所有資料須加蓋公章）

1.有效的營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機構(gòu)代碼證（或具有合法有效的統(tǒng)一社會信用代碼營業(yè)執(zhí)照）。

2.****公司）介紹信或法人代表身份證復(fù)印件，授權(quán)委托書原件，及被授權(quán)人身份證的復(fù)印件。

3.經(jīng)銷（代理）商須具有有效的中華人民**國醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；生產(chǎn)商須具有有效的中華人民**國醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和中華人民**國醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

4.所投產(chǎn)品為一類醫(yī)療器械，須提供有效的醫(yī)療器械備案憑證；所投產(chǎn)品為二類或三類醫(yī)療器械，須提供有效的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表（醫(yī)療器械注冊證批準日期為2014年10月1日以后的，無需提供醫(yī)療器械注冊登記表）。

5.針對本次項目須提供所投產(chǎn)品制造商參選出具的有效授權(quán)書（或函），也可由****公司****公司****公司出具，但同時須提供能證明出具授權(quán)單位具有相應(yīng)合法代理身份的有效證明。

6.參選人認為可提供的其他相關(guān)材料。

（二）獲取文件暨時間和地點(雙休日、節(jié)假日除外)

1.獲取(報名)時間：

2025年4月14日至2025年4月18日；

工作時間：8:00-11:30，14:00-16:30。

2.獲取(報名)地點：

****(南區(qū))5號樓5****辦公室（**省**縣教育路與建設(shè)路交叉口）。

3.獲取文件方式：

參選人經(jīng)采購人現(xiàn)場初審報名材料合格后，須持通知單到財務(wù)科繳納現(xiàn)金保證金￥2000元/包（大寫：貳仟圓整），參選人須持經(jīng)財務(wù)科簽字蓋章后的通知單，****辦公室獲取電子版院內(nèi)比選文件，****招標辦郵箱發(fā)送并現(xiàn)場確認。

四、遞交響應(yīng)文件截止時間和地點、開標時間和地點

（一）遞交響應(yīng)文件截止時間和地點

2025年4月23日（周三上午）8：00-12:00分（**時間）；

****（南區(qū)）5號樓2樓報告廳東側(cè)開標室。

樣品遞交：比選前，請參選人攜帶樣品自行前往（南區(qū)）5號樓2樓報告廳東側(cè)候標室等待。

（二）開標時間和地點

2025年4月23日（周三下午）14點30分（**時間）；

****（南區(qū)）5號樓2樓報告廳東側(cè)開標室。

五、其他補充事宜

（一）發(fā)布媒介

****官網(wǎng)（http://www.****.com/）；

****微信公眾號。

（二）公示期限

本公告公示期限為5個工作日，最終解釋權(quán)歸****所有。

六、聯(lián)系方式

名 稱: ****；

聯(lián) 系 人：牛 工；

聯(lián)系電話：0558-****699；

郵 箱：****@126.com；

地 址：**省**市**縣教育路與建設(shè)路交叉口。